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氟马西尼打针液等种类仿单扩大儿童用药新闻--壮健·生存--百姓网


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2025-01-06 14:52

  公民网北京5月29日电 (记者孙红丽)邦度药监局今天揭橥通告,为更好餍足儿童临床用药需求,经探索论证,氟马西尼打针液等药品的仿单能够按请求增众儿童操纵人群及用法用量。

  通告称,闭连种类的上市许可持有人可依照《药品注册处理主见》等相闭章程,按拍照应修订倡议,向邦度药监局药品审评核心提出添补申请,修订仿单【适宜症】和【用法用量】项相闭实质,并同时完整仿单平安性消息等闭连实质。修订实质涉及药品标签的,应该一并举行修订。

  相应添补申请准许后儿童用药说明书,闭连种类的上市许可持有人应该实时征求并申诉不良响应消息,做好儿童用药的危机操纵及药物保卫事务j9游会真人游戏第一品牌。

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